内地中药院内制剂首次跨境至澳门使用

中国中医药报讯（记者徐婧）10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调，成功推动广东省中医院5个获批跨境使用的医疗机构中药制剂（下称“院内制剂”）发往澳门，由镜湖医院接收，并将逐步应用于澳门临床。

此次院内制剂跨境调剂，填补了中国境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。

广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，以“名院、名科、名医、名方”为抓手，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。

粤澳两地具有较好的地缘优势，民众用药习惯趋同，广东省作为中医药强省，很多医疗机构都有自己独有的、临床疗效确切、具有岭南特色等经典方、验方。粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，并以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。