基于新安医学“固本培元”思想治疗癌症恶液质临床研究

新安医学“固本培元”思想治疗癌症恶液质，通过采用具有补气健脾、补肾益精之剂来兼顾先后天，培补人体元气，激发人体各组织器官生理功能，发挥抵御病邪、增强抵抗力的作用。由于恶液质目前尚无公认的临床辨证分型依据，因此我们根据中医临床症状，采用新安医家最常用药人参、白术、黄芪、甘草、陈皮、熟地6药为基础方剂，根据患者脾肾亏虚基础上夹邪毒、瘀血、痰饮等特点辨证加减治疗，治疗上多针对脾、肾不足为主，尤以治疗脾气虚、肾气虚、肾阳虚多见。培补先后天脾肾元气，增强抗病祛邪之力。本研究基于新安医学“固本培元”思想采用补气健脾、补肾益精之剂来治疗癌症恶液质患者60例，我们采用人参、白术、黄芪、茯苓、甘草、陈皮、熟地7药（异功散+黄芪、熟地）为基础方剂，根据患者特点辨证治疗癌症恶液质30例，取得一定疗效，现报道如下。

资料与方法

1　一般资料

从2015年7月-2016年6月，来源为安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科收治的癌症恶液质患者，纳入符合条件的60例，随机分为2组，治疗组30例，其中男16?例，女13例；年龄43~76岁，平均（53.10±5.45）岁；体重平均（48.90±5.33）kg；胃癌?10例，肺癌11例，食管癌6例，乳腺癌1例，结肠癌2例。对照组30例，其中男16例，女14例；年龄40~74?岁，平均（54.23±4.13）岁；体重平均（49.27±6.27）kg；肺癌12例，胃癌10例，结肠癌5例，食管癌1例，乳腺癌2例。2组患者在年龄、性别、肿瘤类型、分期4个方面分别进行比较，一般资料无统计学差异?（P>0.05），具有可比性。

2　诊断标准

按照?《中医癌症恶液质诊疗指南》相关诊断标?准[1]：①3个月内进行性消瘦，体质量较原始体质量（诊断时）下降≥7.5%，或IBM指标<80%?；②食欲不振（食量比健康时减少1/3）、乏力；③生化检查示：①总蛋白<55?g/L；②白蛋白<35?g/L；③前白蛋白<250?mg/L。符合（1）、（2）项及（3）项中任意?2?项，可诊断为癌症恶液质。

3　纳入标准

所有纳入试验的患者均需符合下列条件：①经病理或细胞学证实为晚期恶性肿瘤伴有恶液质状态（即有体重下降、厌食及衰竭三联征）；②近期内不具备接受放疗、化疗的条件；③预计生存期>3个月。

4　排除标准

①依从性差，不接受或不能接受中医药治疗；②严重腹泻、呕吐；③消化道梗阻；④精神及神志障碍，失去交流能力。

5　剔除标准

①试验记录不全；②有沾染或干扰因素者；③未能按计划用药，或不能完成疗程者；⑥治疗期间接受其他中药。

6　治疗方法

中药治疗组（A组）给予氨基酸、脂肪乳、葡萄糖等支持治疗及中药人参、白术、黄芪、茯苓、甘草、陈皮、熟地7药为基础方剂，根据新安医学“固本培元”思想，培补先后天基础上夹邪毒、瘀血、痰饮等病理特点，予以辨证加减治疗。本研究在治疗过程中，泄泻、崩漏时以柴胡、升麻；腹胀、腹痛、恶心等症时使用半夏、干姜；出现四肢厥逆等脾阳虚症状时予以附子、干姜、肉桂；出现水肿、畏寒、四肢酸软等肾阳虚时以鹿角、紫河车、熟地、山茱萸；出现阴虚火旺时，加泽泻、牡丹皮、知母。1剂/d，早晚饭后30min分服，服药14d为1个疗程。对症治疗组（B组）给予氨基酸、脂肪乳、葡萄糖等支持治疗，治疗14d。治疗前后分别评定实验室检查（血清白蛋白、前白蛋白）及临床症状积分。

7　疗效评价方法

7.1　临床生化指标检测　生化指标包括血清白蛋白、?前白蛋白血清。使用我院最新全自动生化分析仪，采用透射比浊法测量。根据测量结果来计算患者营养不良程度，见表1。

表1　营养不良程度标准

指标白蛋白/g·L-1??前白蛋白/mg·L-1

正常值??35～55250～400
轻度30～35200～250
中度21～30150～200
重度<21<150

7.2　参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》相关标准[2]，根据消瘦、气短、乏力、纳差、腹胀等常见症状和体征分别记为?0、1、2、3?分（表2），临床症状积分值下降≥?2/3为显著缓解，1/3<临床症状积分值下降>?2/3为部分缓解，临床症状积分值下降≦1/3为无缓解。缓解=显著缓解+部分缓解，见表2。

8　统计方法

该研究采用SPSS17.0统计软件包进行处理，本文采用定量资料2独立样本t检验，P<0.05具有统计学差异。

结　　果

1　2组治疗前后血清白蛋白、前白蛋白的比较中药治疗组与对症治疗组经治疗后，血清白蛋白及前白蛋白均较前升高（P=0.041，P<0.05），差异有统计学意义。治疗后中药治疗组血清白蛋白及前白蛋白较对症治疗组升高（P<0.05），差异有统计学意义。说明新安医学“固本培元”指导下的中药治疗癌症恶液质优于单纯使用营养支持治疗，见表3。

表3　2组患者治疗前后血清白蛋白、前白蛋白比较组别

血清白蛋白/mg·L-1血清前白蛋白/mg·L-1治疗前治疗后治疗前治疗后

A组25.26±5.3328.67±5.64*132.78±35.54169.68±23.54**
B组24.41±4.5526.97±4.73*132.44±34.89156.80±22.17**

注：与同组治疗前相比，

*P=0.021，*P<0.05；与对照组相比，

**P=0.002，**P<0.05。

2　2组治疗前后临床症状积分的比较

中药治疗组及对症治疗组在治疗癌症恶液质消瘦、气短、乏力、纳差、腹胀5个方面均具有降低症状积分的作用。治疗后，组间比较，中药治疗组较对症治疗组在消瘦（P=0.048，P<0.05）、气短（P=0.038，P<0.05）、乏力（P=0.007，P<0.05）、纳差（P=0.040，P<0.05）4个方面具有改善作用，而在腹胀方面中药治疗组较对症治疗组相比无统计学意义（P=0.120，P>0.05）。说明新安医学“固本培元”指导下的中药治疗癌症恶液质在改善临床症状（消瘦、气短、乏力、纳差）优于单纯使用营养支持治疗，见表4。

讨　　论

新安医学起源于皖南一带的中医学重要学术流派，形成于宋元时期，崛起于明代中期，经后世医家的代代相传，经历400多年，形成了以“固本培元”温养气血、培补脾肾元气为主的学术思想[3]。新安医家在用药上以人参、白术、黄芪、甘草、陈皮居前5位[4]。新安医学?“固本培元”思想善用人参、白术、黄芪，调和营卫、温补脾胃阳气，再合干姜、附子，以固先后天之本、培补脾肾元气。《景岳全书》曰：“脾胃不足及虚弱失调之人，多有积聚之病”。说明脾为后天之本，肾为先天之本，脾土亏虚，运化失职，不能腐熟水谷，气血化生乏源，加之元气不足，肾虚不能推动温煦，摄纳潜藏。水液代谢失调，气血化生不足，而致精气血津液失常，复感外邪，情志失调，形成瘀血、痰饮、邪毒等病理产物，最终导致肿瘤的产生。“固本培元”思想通过温养气血、培补脾肾元气，在恶性肿瘤的治疗过程中通过激发人体生命的原动力，抵御外邪，增强抵抗力，治疗疾病。

肿瘤恶液质的主要表现为非意愿性的体质量下降和厌食，至少30%癌症患者死于恶液质，至少?50%?癌症患者死亡时伴有恶液质[5]。恶液质发生的特点为糖类、蛋白质、脂肪的代谢紊乱，目前研究其发生机制复杂，由恶性肿瘤产生的细胞因子参与的一系列免疫应答及神经内分泌应答导致代谢状态改变[6]。相关研究表明，晚期恶性肿瘤患者约50%会发生恶液质，终末期患者约80%会发生恶液质，约5%～22%的终末期患者的直接死因为恶液质，尤其在消化系统的恶性肿瘤中，恶液质的发生率约80%[7]。中医将癌症恶液质归属?“虚劳”?范畴，其病机主要为脏腑阴阳气血虚损、脾胃功能衰退，脾胃运化失常，肌肤失于濡养；同时因虚致实，出现邪毒、瘀血、痰饮等病理产物，其损部位主要在五脏[8]。新安医学“固本培元”思想指导下采用中药治疗恶液质多以气血阴阳为纲、五脏虚候为目，再根据患者夹痰、夹湿、夹瘀等辨证施治，调节患者脏腑气血阴阳的亏损。本研究根据患者癌症恶液质发病特点，通过辨证论治的观念，对患者进行个体化治疗，取得了确切的疗效。在气血双补的基础上辨证调节机体，通过“扶正”达到“祛邪”的目的。

本研究在临床生化指标检测方面，两组血清白蛋白及前白蛋白均较前升高（P<0.05），治疗后中药治疗组血清白蛋白及前白蛋白较对症治疗组升高?（P<0.05）。中药治疗组较对症治疗组在消瘦、气短、乏力、纳差4个方面具有改善作用（P<0.05）。说明新安医学“固本培元”思想指导下采用益气健脾、补肾益精功效的中药治疗癌症恶液质具有明显的疗效，对于晚期患者采用营养支持治疗的同时使用“固本培元”中药治疗具有改善临床症状、升高白蛋白、改善生活质量的作用。

新安医学作为中国传统医学，其文化底蕴深厚，流派特色明显，学术成就突出，历史影响深远，临床治疗广泛的重要学术领域，是徽学研究的重要组成部分。其在妇女、小儿、五官、呼吸系统、风湿免疫等等方面的疾病具有突出的贡献，通过本研究证实了新安医学在治疗恶性肿瘤及其并发症方面具有不错的临床疗效，值得深入研究，在治疗恶性肿瘤放化疗的副反应、增强免疫力、提高生活质量等方面也是下一步研究的方向。