止咳清肺汤治疗急性气管-支气管炎所致急性咳嗽的临床研究

咳嗽是机体的防御性神经反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子。急性咳嗽约占咳嗽患者的三分之二，一般由感冒、急性气管-支气管炎引起，病程＜3周，因其理化检查结果一般为阴性，往往被临床医生所忽视，得不到规范而及时的治疗，致病情迁延不愈。频繁咳嗽会对患者的工作、生活和社会活动造成严重影响［1］，西医一般采用对症镇咳治疗。止咳清肺汤为首都医科大学附属北京中医医院急诊科治疗急性咳嗽的常用处方，由桑叶、杏仁、浙贝母、桑白皮、紫菀、款冬花、前胡、白前、苏子组成，具有清燥止咳、化痰利咽功效，临床疗效显著。本研究采用随机对照方法对其进行疗效观察，报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

选取2016年9月—2017年8月就诊于首都医科大学附属北京中医医院急诊科和急咳专台患者100例。采用SAS统计软件procplan过程语句，给定种子数，分别产生100例患者的随机安排，列出流水号为001～100号所对应的治疗分配。将患者分为试验组(止咳清肺汤组)和对照组(可愈糖浆组)各50例。试验组48例(2例患者失访)中男25例，女23例;年龄18～74岁，平均(49.52±3.37)岁;病程(6.57±2.33)天。对照组48例(1例患者失访，1例患者主动退出)中男24例，女24例;年龄19～73岁，平均(51.21±4.26)岁;病程(6.92±2.46)天。2组性别、年龄、病程、疾病严重程度比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断:急性气管-支气管炎诊断标准参照文献［2-3］制定。有上呼吸道感染症状，咳嗽伴或不伴咳痰，全身症状较轻，体温＜38℃;查体双肺呼吸音粗，有时可闻及湿性或干性啰音;血白细胞总数正常或升高;胸部X线检查无明显异常或仅有肺纹理增加。

1.2.2中医辨证:参照文献［3-5］制定。燥邪犯肺证:干咳少痰或无痰或痰黏不易咳出，咳甚胸痛，咽干鼻燥，舌尖红，苔薄黄，脉小而数。

1.3纳入标准

符合西医诊断和中医辨证标准;病程3周以内;年龄18～75岁;签署知情同意书者。

1.4排除标准

感冒、肺炎、哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)急性加重、肺部肿瘤等疾病所引起的急性咳嗽;具有严重的心血管疾病、肺、肝脏、肾脏、肿瘤、血液系统、免疫系统疾病或影响生存的严重疾病;妊娠、哺乳期妇女;既往对本研究药物过敏者;患有精神系统疾病，无法保证试验方案实施者。

1.5脱落标准

未按规定标准进行治疗或自行更改治疗方案者;未按时接受随访而无法判定疗效者;患者主动撤回知情同意书或要求退出试验者。2治疗与观察方法

2.1治疗方法

2.1.1基础治疗:如果伴有发热，白细胞升高，给予头孢克洛(礼来苏州制药有限公司，国药准字H10983030)0.25g，每8h1次口服;如痰多给予盐酸氨溴索片(上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20030360)30mg，每日3次口服［1］。

2.1.2试验组:在基础治疗同时给予止咳清肺汤(桑叶15g、杏仁10g、浙贝母15g、桑白皮20g、紫菀12g、款冬花10g、前胡12g、白前12g、苏子10g，由北京中医医院中药煎药室煎煮制作，每袋200mL)汤剂，早晚各1次，每次1袋温服。疗程5天。

2.1.3对照组:在基础治疗同时给予可愈糖浆(北京双鹤高科天然药物有限责任公司，国药准字H10930207)口服，每次10mL，每日3次，24h不超过30mL。疗程5天。

2.2观察指标

2.2.1VAS评分:由患者根据自己的感受在标记0～100mm的直线上，划记相应刻度以表示咳嗽的程度，0mm表示从不咳嗽，100mm表示最严重的咳嗽，直线起始点至标记点的距离即为评分数值。治疗前后各评估1次。

2.2.2咳嗽症状积分:采用《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》［1］推荐的咳嗽症状积分表进行相对量化的症状评分，用于咳嗽程度和疗效的临床评定。咳嗽症状积分表分为日间积分和夜间积分两部分，按照咳嗽程度的轻重分别记为0～3分，治疗前后各评估1次。

2.3统计学方法

采用SPSS22.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(珋x±s)进行描述，符合正态分布采用独立样本t检验，不符合正态分布者采用Wilcoxon秩和检验;计数资料用频数及百分率表示，比较用χ2检验、Wilcoxon秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3疗效观察

3.1疗效判定标准［4］治愈:咳嗽及临床体征消失;咳嗽在2周以上未发作者为临床治愈;好转:咳嗽减轻，痰量减少;未愈:症状无明显改善。

3.2结果

3.2.12组治疗前后VAS评分比较:2组VAS评分治疗前组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组治疗后均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05)，且试验组较对照组降低更显著(P＜0.01)。见表1。

3.2.22组治疗前后咳嗽症状积分比较:2组日间咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分治疗前组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，2组治疗后均较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05)，且试验组较对照组降低更显著(P＜0.01，P＜0.05)。见表1。

表1

2组VAS评分和咳嗽症状积分比较(分，珋x±s)
组别例数时间VAS评分咳嗽症状积分日间夜间
试验组48治疗前77.52±8.192.87±1.163.24±1.21
治疗后21.87±6.98＊＊△△0.74±0.31＊△△0.98±0.44＊＊△
对照组48治疗前76.22±8.362.82±1.343.31±1.45
治疗后33.20±8.30*1.27±0.67＊＊1.56±0.59＊＊
与治疗前比较，*P＜0.05，＊＊P＜0.01;与对照组比较，
△P＜0.05，△△P＜0.01

3.2.32组临床疗效比较:试验组有效率为91.7%，对照组为79.2%，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表22组临床疗效比较［例(%)］
组别例数痊愈有效无效有效率
试验组4832(66.7)12(25)4(8.3)(91.7)
△
对照组4828(58.3)10(20.8)10(20.8)(79.2)
与对照组比较，△P＜0.05

4讨论

咳嗽按起病时间分为3类:急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。其中急性咳嗽起病时间小于3周，其常见病因主要有普通感冒和急性气管-支气管炎。此外哮喘、慢性支气管炎和支气管扩张等基础疾病急性加重也可出现急性咳嗽。而环境因素或职业因素暴露越来越多地成为急性咳嗽的原因［1］。西医治疗通常采用复方制剂，第1代抗组胺药加伪麻黄碱的复方制剂可有效缓解打喷嚏、鼻塞等症状。如果咳嗽明显剧烈，则应选用中枢性镇咳药［6］。目前咳嗽的评估主要包括视觉模拟评分(VAS)、咳嗽症状积分、生活质量测评、咳嗽频率监测及咳嗽敏感性检测等方法。其中前三者属主观评测方法，后二者为相对客观评价方法。与咳嗽症状积分相比，VAS的评分等级划分更细，有助于治疗前后的比较。咳嗽生活质量测评主要用于慢性咳嗽的评估。咳嗽频率监测是客观评估咳嗽病情及疗效观察的理想方法，但国内尚无此类仪器，临床应用受限。咳嗽敏感性检测可用于药物的疗效判断和咳嗽机制的研究，但并不是临床常规检测项目［1］。因此本研究采用VAS及咳嗽症状积分进行疗效评价。

中医药在治疗急性咳嗽方面有其自身优势［7］。中医学认为本病多为外感因素，常以风邪为先导，或挟寒，或挟热，或挟燥，导致肺失宣肃，肺气上逆，搏击气道，发出咳声或伴咳痰为临床特征的一种病证［8］。治疗常以清肺止咳、化痰利咽为治法［9］。桑叶甘、苦，寒，归肺经、肝经，具有清肺润燥之功;杏仁苦，温，具有祛痰止咳、平喘功效，现代药理研究［10］发现杏仁中主要成分苦杏仁苷可通过抑制支气管平滑肌细胞增殖起到止咳作用;浙贝母苦、寒，具有清热散结、化痰止咳功效，其中含有的浙贝甲素、浙贝乙素具有镇咳、松弛气管平滑肌作用［11］;款冬花辛、微苦，温，具有润肺下气、止咳化痰功效，药理研究［12］发现款冬花生品与蜜炙款冬花醇提物镇咳效果显著，两者水提物也有部分镇咳作用;前胡苦、辛，微寒，具有散风清热、降气化痰功效，其中含有的前胡丙素有一定的镇咳、祛痰作用［13］;苏子辛，温，归肺经，可降气、消痰、平喘，用于治疗痰壅气逆、咳嗽气喘，药理研究［14］发现苏子中的苏子油有明显的镇咳与平喘作用。止咳清肺汤中桑叶、杏仁、浙贝母、桑白皮清宣肺气、止咳化痰，为君药;款冬花、紫菀、前胡、白前降气止咳、清燥化痰，共为臣药;苏子降气化痰为佐药:全方共奏清燥化痰、止咳利咽之功。本研究发现，止咳清肺汤可明显降低患者VAS积分和咳嗽症状积分，有效改善患者咳嗽症状，其作用机制有待进一步研究。

来源：北京中医药作者：曲志成曹迎郭飒孟昊张红升徐向东姚卫海