补阳还五汤联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变临床观察

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病发展过程中出现的严重并发症之一，主要表现为肢体的麻木疼痛或感觉异常等。随着人们生活水平提高，发病率呈逐年上升趋势。伴随着时间延长，病情日趋加重，最终导致病患致残。笔者自2014年8月-2016年8月期间，应用补阳还五汤联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变30例，临床疗效满意，现报告如下。

资料与方法

1　入组标准

1.1　纳入标准　①符合1998年世界卫生组织推荐的糖尿病分型和诊断标准[1]；②上肢或下肢感觉异常（包括肢端发凉麻木疼痛等）；③腱反射减弱或者消失；④肌电图神经传导速速减慢，低于正常值1个标准差以上。

1.2　排除标准　①不愿意合作者及精神病患者。②妊娠或哺乳期妇女。③合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒患者。④有严重心、肝、肾疾病或合并有其他严重原发性疾病者。⑤未满规定观察期而中断治疗，无法判定疗效或资料不全者。⑥对试验药已知成分过敏或过敏体质者。⑦近3个月内参加其他药物临床试验的患者。⑧研究者认为不宜参加临床试验者。

2　一般资料

病例均来源于合肥市第五人民医院内分泌科的2014年8月—2016年8月住院患者。60例患者随机分为2组，治疗组30例，男18例，女12例；年龄45～80岁，平均56.7岁；病程3～15年，平均7.3年。对照组30例，男16例，女14例；年龄45～80岁，平均60.3岁；病程3.5～11年，平均7.2年。2组性别、年龄、病程等相近，无统计学差异，具可比性。

3　治疗方法

3.1　基础治疗　在饮食控制、运动锻炼及患者个人的降糖方案治疗。目标要求：使用以上方案（口服药物或者胰岛素治疗）将血糖水平控制良好。使入选患者餐前血糖控制在5.0～7.9mmol/L；餐后2小时血糖控制在7.0～11.1mmol/L。

3.2　对照组　0.9%氯化钠注射液250mL+α-硫辛酸注射液0.6g静点，1次/d；连用2周。（α-硫辛酸：烟台只楚药业有限公司，针剂，0.3g/支，国药准字H20080523）

3.3　治疗组　在对照组基础上加用补阳还五汤，黄芪60g，当归12g，赤芍12g，地龙12g，川芎12g，红花10g，桃仁10g。每日1剂，水煎分2次口服。连用2周。

4　观察指标?

4.1　中医证候疗效观察指标　在治疗前后，采用中医症候积分法对每个入选病例各评价一次。主要包括消渴症状、肢体症状改善（麻木或疼痛情况）等的改变情况[2]，具体包括口渴喜饮、多食易饥、倦态乏力、腰背疼痛、肢体麻木程度、肢体疼痛程度、手足畏寒、腰膝酸软程度等，每项按轻、中、重度，分别计2分、4分、6分，统计治疗前后总分。

4.2　神经传导速度　治疗前和治疗后分别测定感觉神经传导速度（SCV）和运动神经传导速度（MCV）。

5　统计学方法

采用SPSS19.0统计分析软件进行计算，根据不同的研究资料采用相应的统计方法，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。

结　　果

1　2组患者治疗前后症候总积分变化比较见表1。2组治疗后症候总积分均较治疗前明显下降（P<0.05），治疗组治疗后症候总积分较对照组下降更为明显（P<0.05）。

表1　2组患者治疗前后症候总积分变化比较（x_±s）

组别例数治疗前积分治疗后积分
治疗组3032.77±6.7315.44±6.85*△
对照组3032.10±6.6020.56±6.77*

注：与本组治疗前比较，

*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05。

2　2组患者治疗前后神经传导速度比较

见表2。2组治疗后MCV、SCV均较治疗前明显改善（P<0.05），治疗组治疗后MCV、SCV较对照组提高更为明显（P<0.05）。

讨　　论

现代医学认为，DPN的发病与多重因素有关，包括氧化应激的异常，代谢的紊乱，神经细胞因子的缺乏，血管的损伤以及免疫功能的低下等[3]。本研究以补阳还五汤联合α-硫辛酸为主要治疗方法，以病例的症状症候积分以及神经传导速度为观察指标，了解以上方法对DPN的疗效。α-硫辛酸为一种强力的抗氧化剂，仅在少数细菌内可以合成，它可以清除自由基，螯合金属离子，同时还能再生其他抗氧化剂[4]。并对脂质过氧化起到抑制作用，将机体内的活性氧和自由基清除，主动进入机体葡萄糖代谢过程，改善胰岛素抵抗，保护血管内皮功能，改善神经组织的缺血缺氧，改善神经传导速度[5]。大剂量硫辛酸治疗可显著改善患者症状，提高神经传导速度，临床应用安全性较好。中医学认为，糖尿病周围神经病变属于中医病症?“痹症”范畴，主要因糖尿病病程日久，耗伤气血阴阳，阴阳气血亏虚，气血瘀滞，血行不畅，痹阻脉络所致，属本虚标实。其病位在脉络，久之伤及肝肾脾等脏腑。本病气血亏虚导致瘀阻脉络而发病，治疗重在补气活血祛瘀。补阳还五汤为清代王清任所创制的名方，本方证以气虚为本，血瘀为标，即王清任所谓“因虚致瘀”。治当以补气为主，活血通络为辅。本方重用生黄芪，补益元气，意在气旺则血行，瘀去络通，为君药。当归活血通络而不伤血，用为臣药。赤芍、川芎、桃仁、红花协同当归以活血祛瘀；地龙通经活络，力专善走，周行全身，以行药力，亦为佐药。全方共奏补气活血通络之功，使气旺血行瘀去络通而病愈。此外现代研究表明，补阳还五汤在抗氧化、保护血管损伤方面具有良好的效果，对主要由H2O2导致的血旺氏细胞的损伤具有很好的保护作用；同时对血管内皮细胞黏附因子（VCAM）的表达方面，补阳还五汤能有效改变VCAM的表达，VCAM在神经细胞的生长和分化中具有重要的生物学功能[6，7]。从本临床实验结果来看，补阳还五汤联合α-硫辛酸治疗DPN，在改善临床症状及神经传导速度方面疗效显著，能有效控制糖尿病周围神经病变的进展。?

参考文献

[1]　?世界卫生组织非传染性疾病监察部.?糖尿病的定义，诊断与分型和糖尿病的并发症WHO咨询报告[J].?中国糖尿病杂志，2000（B04）:48-49.

[2]　?郑筱萸.?中药新药临床研究指导原则（试行）[M].?中国医药科技出版社，2002：234-235

[3]　?刘硒碲，夏宁.?糖尿病周围神经病变研究进展[J].?广西医科大学学报，2010，27（2）:317-319.

[4]　?张军.?木丹通络方对2型糖尿病周围神经病变治疗作用观察[J].?中医药临床杂志，2013（9）:753-755.

[5]　?王毅祯.?a-硫辛酸、甲钴胺、贝前列腺素钠口服治疗糖尿病周围神经病变的临床及卫生经济学分析[J].?中国继续医学教育，2015（10）:220-221.

[6]　?邢三丽，李振华，孙晋浩，等.?补阳还五汤的抗氧化作用[J].?解剖学杂志，2005，28（5）:529-531.

[7]　?陈利国，屈援，葛红颖，等.?补阳还五汤对血瘀证大鼠血管内皮细胞黏附分子表达的影响[J].?中草药，2005，36（5）:706-709.