中药补肾活血汤治疗老年肾虚型腰椎间盘突出症的临床研究

腰椎间盘突出症（lumbardischerniation，LDH）是临床上引起老年患者腰腿痛常见的疾病[1]，肾虚是其主要病机。补肾活血汤为清朝赵濂著《伤科大成》中所载的经验用方，多年来一直应用于临床，取得了较好的疗效。本研究初步探讨了补肾活血汤治疗老年肾虚型LDH的临床疗效，为进一步制定LDH中医药诊疗规范提供了较为可靠的临床依据。

资料与方法

1.病例来源本研究以符合入选标准的患者为研究对象。病例收集自2013年9月至2015年9月就诊于中国中医科学院西苑医院的门诊患者，共65例。

2.诊断标准西医诊断标准根据胡有谷主编《腰椎间盘突出症（第3版）》拟定[2]；中医证候诊断标准根据卫生部《中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床研究的指导原则》拟定[3]。3.纳入标准①符合上述中西医诊断标准；②年龄≥65岁；③签署知情同意书，自愿作为受试对象接受治疗；④如果已经接受过其他治疗，经过5d以上洗脱期；⑤2周内未服用免疫增强或抑制剂、过敏介质阻释和拮抗类及消炎镇痛药物。4.排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②合并有严重心脑血管、肝、肾疾病及精神异常；③合并有血液、淋巴、内分泌及神经系统疾病；④合并自身免疫性疾病、风湿性疾病及过敏性疾病；⑤合并急、慢性感染、肿瘤及皮肤软组织损伤；⑥手术适应证（如马尾神经损伤、肌力低于Ⅲ级、椎管骨性狭窄等）；⑦不愿意接受研究；⑧有胃或肠道溃疡及出血病史。

5.终止研究标准①未按本试验规定规律用药；②治疗不足1周无法判断疗效或资料不全；③过敏体质或对本试验药物过敏；④治疗期间合并各种感染；⑤治疗后出现其他不可预测事件，影响试验进行；⑥症状明显加重而行其他方法治疗。

6.研究方法入组病例根据患者意愿，按照是否接受中药补肾活血汤口服分为中医治疗组和西医对照组。中医治疗组：予补肾活血汤（熟地黄，肉苁蓉，独活，红花等），每日1剂，早晚各1次，口服，连服2周。西医对照组：予扶他林片（诺华制药中国有限公司），1片/次，每12h口服，连服2周。

7.观察指标①总体症状体征积分：采用日本整形外科学会（JOA）腰痛疾患疗效评估标准。②疗效评定标准：改善率（%）=（治疗后积分-治疗前积分）/（29-治疗前积分）×100%。临床控制：治疗改善率≥75%；显效：治疗改善率50%-74％；有效：治疗改善率25%-49％；无效：治疗改善率0-24％。③患者满意度评价：治疗结术时，请患者对疗效作出评价，在“非常满意、满意、尚可、不满意”中作出选择。8.统计学方法数据库的建立采用Epidata3.1，数据统计分析采用SPSS20.0软件，所有的假设检验均采用双侧检验，P<0.05认为差异具有统计学意义。

结果

1.一般资料共计纳入病例65例。中医治疗组33例，其中，男性16例，女性17例，平均年龄（72.08±3.68）岁，病程＜1年者9例，1-5年者11例，＞5年者13例。西医对照组32例，其中，男性17例，女性15例，平均年龄（71.17±4.11）岁，病程＜1年者8例，1-5年者13例，＞5年者11例。一般资料两组比较，差异均无统计学意义。

2.总体疗效比较见表1。两组疗程结束后，中医治疗组总有效率是93.94%，西医对照组总有效率是90.63%，各组均无不良反应，经卡方检验，χ2=0.006，P=0.940>0.05，差异无统计学意义，两组患者均获得良好的疗效。

表1两组总体疗效比较[例（%）]

组别例数临床控制显效有效无效

西医对照组325（15.63）14（43.75）10（31.25）3（9.37）

中医治疗组337（21.22）12（36.36）12（36.36）2（6.06）

3.两组治疗前后症状体征积分比较见表2。治疗前两组症状体征积分比较，经t检验，t=-0.498，P=0.622>0.05，差异无统计学意义。两组疗程结束后，两组症状体征积分比较，经t检验，t=2.619，P=0.014<0.05，差异具有统计学意义，说明中医治疗组症状体征积分改善优于西医对照组。

表2两组治疗前后症状体征积分（x-±s）

组别例数治疗前治疗后

西医对照组3215.25±3.9717.13±3.16

中医治疗组3314.63±3.0720.38±3.82

t值-0.4982.619P值0.6220.014

4.两组满意度比较见表3。中医治疗组满意度为96.97%，与西医对照组比较，χ2=0.527，P=0.468>0.05，差异无统计学意义，两组患者均获得良好的满意度。

表3两组患者满意度比较[例（%）]

组别例数非常满意满意尚可不满意

中医治疗组3318（54.55）10（30.30）4（12.12）1（3.03）

西医对照组3210（31.25）10（31.25）11（34.37）1（3.03）

讨论

《素问·刺痛篇》中说：“衡络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐什，得之举重伤腰”，中医称LDH为“腰腿痛”或“腰痛连膝”等；王肯堂《证治准绳·腰胯痛》记载：“腰痛牵引足膝脚腘，彻夜疼痛”，与LDH所出现的临床症状很相似。

在本病与脏腑的关系方面，中医有如下论述：《正体类要》所述：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。《灵枢·五癃津液别论》云：“阴阳不和，则使液溢而下流于阴，髓液皆减而下，下过度则虚，虚故腰背痛而胫酸”。由此可知，脏腑机能下降是本病的实质。本病与五脏的关系，如《素问·脉要精微论》曰：“腰为肾之府，转摇不能，肾将惫矣”；《素问·六节藏象论篇》曰：“骨者肾之蛰，封藏之本，精之处也”；《诸病源候论·腰腿疼痛候》云：“肾气不足，受风邪之所为也，劳伤则肾虚，虚则受于风冷，风冷于正气交争，故腰脚痛”，可知本病主要病位在肾。研究揭示人体衰老的实质是肾虚，中老年人普遍存在肾虚[4]。有学者[5]认为，肾虚同时伴有血瘀，血瘀随时间迁延可出现肾虚，二者又能互为因果，形成恶性循环。另有研究[6]发现，肾虚血瘀是老年病最根本的病理基础。“肾主骨生髓”，因老年人肾脏渐亏，骨失濡养，经脉中气血运行已失流利；若再逢风挟寒湿入侵腰府，阻滞经络气血，则气血运行不利，筋脉失养瘀阻不通，不通则痛，导致本病。

老年LDH的病机之一为肾虚血瘀，故补肾活血，可作为治疗该型老年LDH的原则。作者选用清朝赵濂著《伤科大成》中所载的补肾活血汤。从临床观察结果看，补肾活血汤治疗老年LDH，临床控制及显效率57.58%，总有效率93.94%。方中，熟地黄专用治肾阴不足、精血亏乏所致腰膝萎软等症。《本草正》云：“熟地黄性平，气味纯静，故能补五脏之真阴”；肉苁蓉能“养命门，滋肾气，补精血之药也”；杜仲为治疗肝肾不足，腰膝酸软之要药。《本草汇言》云：“凡下焦之虚，非杜仲不补……腰膝之疼，非杜仲不除”；独活辛散，苦燥，温通，擅于祛风胜湿止痛，《千金方》中的独活寄生汤、《活幼新书》中的独活汤，均用独活为主药。红花辛温，活血力强，应用广泛，尤为逐瘀通经所常用，如《金匮要略》中的红蓝花酒。以上诸药合用，共奏补肾活血、通络止痛之功。

本研究根据患者是否接受中药治疗的意愿分组，更接近于中医临床实际。结果显示，补肾活血汤在改善老年LDH症状体征积分方面具有一定优势，体现了中药保守治疗的有效性。中药治疗作为综合治疗LDH的组成部分，具有疗效较为确切、安全性较好、患者满意度高等优势，值得进一步发掘。今后应进行随机对照研究，或尝试从更深层次探讨补肾活血汤治疗本病的机制。

参考文献

[1]DavidAWang,EnsorTransfeldt.麦氏腰背痛.4版.北京:人民军医出版社,2009:27

[2]胡有谷.腰椎间盘突出症.3版.北京:人民卫生出版社,2004:235

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第三辑,1997:145

[4]沈自尹.肾的研究(续集).上海:上海科学技术出版社,1990:265

[5]张大宁,多秀瀛,张勉之,等.肾阳虚与血瘀关系的实验研究.中国中医药信息杂志,2006,13(1):26-28

[6]支艳,杨明会.从补肾活血论治老年病.中华中医药杂志,2010,25(1):72-74