肿痛散治疗踝关节扭伤 60 例随机对照研究

河南省中医药研究院附属医院疼痛风湿病科　王新义，田元生，薛爱荣，李鹏鸟，张向阳，魏薇，王权亮，王雷生　

摘要　目的：观察肿痛散外敷治疗踝关节扭伤的临床疗效。方法：将120例踝关节扭伤患者，按1：1的比例随机分为2组。对照组给予云南白药气雾剂，治疗组给予肿痛散外敷。2组均治疗7次后观察疗效。结果：治疗组有效率为100.0%，对照组有效率为83.3%，治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义。结论：肿痛散外敷治疗踝关节扭伤疗效显著。

关键词　踝关节扭伤；肿痛散；外敷

踝关节是指小腿胫、腓骨与足部骨骼距骨连接所构成的关节，两侧各有韧带起到固定和加强的作用。踝关节的关节囊较松弛，两侧韧带厚度不一，内侧较厚，不容易出现扭伤，而外侧韧带比较薄弱，一般踝关节扭伤，多数是由于外侧韧带扭伤造成的[1]。这也与踝关节的活动特点有关，人在走路的时候多容易由于失足踩空、落地不稳等因素造成足部向内侧翻转，从而造成踝关节外侧韧带的扭伤。这种软组织损伤不光常见于运动之中，也多见于生活中，所以踝关节急性扭伤是疼痛科常见病、多发病。2014年6月—2015年6月，笔者采用肿痛散外敷治疗踝关节扭伤60例，总结报道如下。

资料与方法

1　诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[2]诊断标准。①有明确的踝部外伤史；②损伤后踝关节即出现疼痛，局部肿胀，皮下瘀斑，伴跛行；③局部压痛明显，若内翻扭伤者，将足作内翻动作时，外踝前下方剧痛；若外翻扭伤者，将足作外翻动作时，内踝前下方剧痛；④X线摄片检查未见骨折。

2　病例选择

2.1　纳入标准　符合诊断标准确诊为踝关节扭伤且病程在24h以上；年龄18～60岁；皮肤对本次试验药物及成分无过敏反应；能遵照医嘱治疗；签署知情同意书者。

2.2　排除标准　处于妊娠期及有妊娠要求；恶性肿瘤转移侵犯踝关节；合并有心、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重疾患，或重度营养不良或恶性肿瘤，精神病；过敏体质或对本疗法的药成分过敏；近1个月参加过其他治疗本病的临床试验。

3　一般资料

选择120例本院门诊或住院部收治的踝关节扭伤患者按1：1的比例随机分为2组，治疗组60例，男25例，女35例；年龄19～56岁；病程4h～10d。对照组60例，男32例，女28例；年龄18～58岁；病程1～8d。2组一般资料对比，差别无统计学意义，具有可比性。

4　治疗方法

4.1　治疗组　肿痛散外敷，药用三七粉40g，血竭10g，冰片10g，大黄20g，芒硝20g。辅料为：蜂蜜100g。制备方法：药物粉碎为细粉，充分混匀备用，使用时蜂蜜调匀。施用膏剂60g左右，1次/d，纱布外敷。

4.2　对照组　云南白药气雾剂（云南白药集团股份有限公司，生产批号：ZJA1423，50g/瓶），外用，喷于伤患处，3～5次/d。2组均治疗7d后统计疗效。

5　观察指标

踝关节扭伤症状分级量化表[2]，参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。

6　统计学方法

统计学方法采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以（x_±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。以P<0.05为差别有统计学意义。

疗效观察

1　疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[3]的标准。

痊愈：症状、体征积分减少≥95%，踝关节活动正常；显效：症状、体征积分减少≥70%，<95%，踝关节活动不受限；有效：症状、体征积分减少≥30%，<70%，踝关节活动改善；无效：症状、体征积分减少<30%，踝关节活动无变化。

2　结果

治疗组有效率100.0%，对照组有效率为83.3%，治疗组临床疗效优于对照组（χ2=10.9091，P=0.001），见表1。

表1　2组临床疗效比较

 组别   例数  痊愈/例  显效/例  有效/例  无效/例  有效率/%

治疗组  60     54      4        2        0       100

对照组  60     36      12       2        10       83.3

讨　　论

踝关节扭伤是在暴力的作用下引起关节囊外的韧带、肌肉、肌腱等软组织的一种损伤，受伤组织可有不同程度的撕裂和组织间出血、瘀血，继而出现水肿、渗出等损伤性反应。西医治疗本病一般采用“RICE”（即制动、冰敷、加压包扎与抬高患肢）、止痛（使用非固醇类消炎药物）和早期活动等方法为主[4]，效果不是很明显，治疗不彻底易留陈旧损伤。中医认为应属于“伤筋”范畴，治疗原则多以活血化瘀、舒筋通络为主。中药治疗以单纯性中药外敷较为常见，治疗用药以黄金膏最为多见[5]；薛红强等[6]自拟外洗方效果也很明显；卢振中[7]采用针灸配合刺血疗法治疗陈旧性踝关节扭伤三个疗程后愈显率达到93.5%，疗效显著；可见，中医外治是最主要的治疗踝关节扭伤的治疗手段之一。踝关节扭伤西医治疗肿痛散是河南省国医大师李振华治疗关节扭伤的临床经验方，三七粉、血竭具有活血化瘀，通络止痛作用，冰片具有清热消肿止痛作用，大黄、芒硝合用具有清热解毒，活血化淤，软坚散结作用，综合各药本方具有活血化瘀，通络止痛、消肿散结作用，可用于急慢性关节肿痛痛及各种软组织损伤。经临床对照观察，治疗组有效率为100%，对照组为83.3%，差异有统计学意义，有效率及痊愈率均优于对照组，取得良好效果。该疗法使用简便，疗效可靠，毒副作用小，值得临床推广应用。

参考文献

[1]　罗选初.急性踝关节扭伤治疗方法的对照研究[J].湖南城市学院学报，2006（3）：106-107.

[2]　陈园桃.中医病证诊断疗效标准[M].南京：东南大学出版社，2008：300.

[3]　郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：342.

[4]　乔浩，甘英辉，刘波.中西医治疗急性踩关节扭伤初探[J].湖南中医杂志，2014，30（2）：106-107.

[5]　罗浩，干洪.运动员踝关节扭伤的综合治疗[J].陕西体育科技，2001，21（3）：11-12.

[6]　薛红强，高小余.中药熏洗配合按摩治疗踝关节韧带损伤108例[J].陕西中医，1999，20（7）：322-323.

[7]　卢振中.针灸配合刺血疗法治疗陈旧性踝关节扭伤疗效观察[J].上海针灸杂志，2016，35（3）：329-330.