培土清心法治疗特应性皮炎

陈达灿，男，汉族，1962年7月出生，广东省中医院院长，皮肤科主任医师、教授、博导，广东省名中医。兼任国家省部共建中医湿证国家重点实验室主任、中华中医药学会副会长、中国医院协会副会长、世中联皮肤科专业委员会会长等。获国家教学成果奖等省部级以上奖项17项，主持国家科技攻关计划项目等省部级以上课题20余项，主编专著17部（教材4部），论文182篇，专利8项。

特应性皮炎（AtopicDermatitis，AD）又名异位性皮炎，相当于一种特殊类型湿疹，中医称之为“奶癣”“胎疮”“四弯风”等，是一种慢性、复发性、瘙痒性皮肤病。目前，此病患病率日益上升，婴幼儿是特应性皮炎的主要发病人群。由于病情顽固、反复甚至持续终身，给家庭、社会都造成沉重精神压力和经济负担。

特应性皮炎是中医优势病种之一，临床治疗应本着标本兼顾、整体与局部、内治与外治相结合的原则，兼顾近期与远期疗效。在总结前人经验及多年临床实践的基础上，提出“脾土虚，心火旺”是特应性皮炎主导病机的理论。特应性皮炎病情的反复发作过程，正是“心火”与“脾虚”虚实错杂、交织互现的结果，据此创立“培土清心”理论指导临床，研发中药新药“培土清心颗粒”，为中医药治疗特应性皮炎提出新思路和新方法。

脾虚是根本病机

中医学很早就认识到特应性皮炎与脾虚相关。特应性皮炎患者临床常表现为皮肤湿烂、反复发作、瘙痒无度的特征，正是湿邪致病特性。而脾主运化水湿，湿邪的产生多与脾虚不运有关。《素问·至真要大论》曰：“诸湿肿满，皆属于脾。”《幼科概论·论脾湿》云：“湿由脾气虚弱，不能运化以行水……四肢身体面部等处，生有癣及湿疮，是脾湿外出，湿气散化象。”特应性皮炎多始发于幼儿，中医认为小儿“脏腑娇嫩”“脾常不足”，加之小儿是“纯阳之体”，生长旺盛，饮食不知节制，脾胃易于损伤，脾失健运，则湿邪内生，气血运化失常，难以濡养肌肤。临床实践中，笔者发现顽固反复的干燥、瘙痒性皮疹是困扰特应性皮炎患者的主要症状，常常表现为皮疹不鲜或暗淡，部分肥厚、苔藓化，伴形体瘦弱、面色萎黄、纳食不佳、大便溏烂、舌质偏淡等，皆为脾胃虚弱、肌肤失养之征。因此，脾虚作为特应性皮炎的根本病机，并贯穿疾病始终的观点被普遍接受。

脾虚与心火在发病中占主导地位

心脾两脏在生理上存在密切的关系。一者心为脾之母，脾为心之子，二者心脾两脏经脉相通。《灵枢·经脉》曰：“脾足太阴之脉……其支者，别上膈，注心中”“足阳明胃经……属胃，散之脾，上通于心”。心、脾在生理上的密切联系必然决定其病理上的互相影响，正如李东垣在《脾胃论》中指出：“既脾胃气衰，元气不足，而心火独盛……火与元气不两立，一胜则一负”。特应性皮炎急重发作期皮疹往往疹色鲜红、潮红肿胀、渍水淋漓，伴瘙痒剧烈、烦躁失眠，大便干结、舌尖红，脉偏数等，为心火亢盛，外泄肌肤，内扰神明之象。《疡科心得集》记载：“诸痛痒疮，皆属于心；诸湿肿满，皆属于脾。心主血，脾主肉，血热而肉湿，湿热相合，浸淫不休，溃败肌肤，而诸疮生矣。”可见除了脾虚，心火在特应性皮炎的发病过程中亦占有主导地位，特应性皮炎病情的顽固、反复，正是由于脾虚与心火虚实错杂、交织互见的结果。

培土清心指导内治

针对特应性皮炎主导病机，笔者提出“培土清心”的治则及方药。培土清心方基本方由白术、连翘、太子参、薏苡仁、白鲜皮、甘草等组成，用药既有四君子汤之中正平和、健脾培土之义，又有导赤散之清心导赤、泄邪从下之功，全方紧扣病机，用药轻灵平正，共奏清心培土、祛风止痒之功，临床可根据心火与脾虚的偏盛偏衰加减调配。十五期间主持完成的国家科技支撑公关项目研究结果表明：该方治疗特应性皮炎近期可有效缓解患者瘙痒症状、改善皮损严重程度、提高生存质量，远期观察能稳定病情、延缓复发，整体疗效优于西医治疗方案(抗组胺药+激素外用)，未发现明显不良反应。国家自然科学基金等相关研究显示：该方能调节Th1/Th2细胞失衡状态，降低血清总IgE及ECP等炎症介质水平，调节△-6去饱和酶，改善脂质代谢，调控患者中枢神经递质、神经肽水平，促进肠道微生态多样性，稳定机体内环境，纠正特应性皮炎患者的神经-内分泌-免疫网络功能异常等，提示了培土清心方多靶点、多途径的作用机制。2013年培土清心方获得国家知识产权局发明专利(专利号：ZL201310328668.4)。

培土清心指导外治

“外科之法，最重外治”，外治法能使药物直达病所，与内治法相辅相成。笔者根据培土清心理论提出特应性皮炎发作期可通过辨证用药及选穴开展中药药浴、推拿、刺络等，以泄心火，缓解皮肤湿烂、瘙痒、烦躁等症状；病情稳定或缓解期，通过选择健脾、调脾的穴位和手法，以健脾固本扶源，达到稳定病情、减少或延缓复发的目的。

根据多年经验，笔者总结的外用验方——银黄洗剂（组成金银花、黄精、甘草），具有疏风泻热、健脾润燥的功效，临床根据发作和缓解期不同特点调整药物比例，对皮炎的急性期和缓解期均有疗效。

笔者还提倡推拿疗法，发作期清天河水，揉中脘，沿两侧膀胱经抚背以清心泻火止痒为主；缓解期补脾经，摩腹，捏脊，揉按足三里，以调理脾胃为要，尤其适用于12岁以下患者。通过指导父母开展推拿，还能增加亲子交流，促使患儿收获身体和心理上的健康，临床广受好评。

“培土清心颗粒”的中药新药研发

针对当前特应性皮炎中成药市场尚属空白的现状，我们率先在临床开展了“培土清心颗粒”的中药新药研发。2010年开始，先后委托广东省中医药工程技术研究院和广州中医药大学科技产业园有限公司，完成了培土清心颗粒的生产工艺、中试、初步质量标准等研究。按照中药六类新药申报技术要求完成的药效学研究发现：培土清心颗粒保持了汤剂易吸收、起效快的优点，又较汤剂服用方便、剂量准确，具有显著的止痒、抗炎、抗过敏和治疗湿疹的作用；毒理学研究表明：培土清心颗粒急性毒性和长期毒性试验结果，均未见明显毒性。2017年9月，培土清心颗粒获批国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（2017L4707）。2018年1月获批医疗机构制剂注册批件（粤药制字Z20180001），已作为广东省中医院院内制剂在临床广泛应用。

目前，特应性皮炎相关研究成果已写入4部国家高校教材，本人牵头执笔了国家中医药管理局首个《四弯风病（特应性皮炎）中医诊疗方案（试行）》和《四弯风病（特应性皮炎）中医临床路径（试行）》，中国中西医结合学会《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》和世界中医药联合会皮肤病专业委员会《特应性皮炎中医诊疗指南》均已颁布。但特应性皮炎作为临床常见、顽固、难治性疾病的中药研究没有止步，继续发挥中医优势、探索个体化治疗方案、有效解决临床复发和有效方药现代化研发等问题的努力还在继续。（陈达灿）