运用郭子光辨证思维治疗代谢综合征的临床研究

发布时间:2021-09-27   来源:健康小知识 - 中医药健康网    
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编者按:观察采用MS方序贯法(均方差)治疗代谢综合征的临床疗效及其安全性。本研究选择2012年9月~2014年2月在广东省清远市中医院就诊的代谢综合征患者170例,将其分为治疗组和对照组。对照组常规西药降压、降糖、降脂治疗;治疗组在对照组基础上加用MS方序贯治疗。观察两组疗效及治疗前后体重指数、腰围、血压、血脂、血糖的变化。发现治疗组总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组体重指数、腰围、血压、血脂和血糖水平均低于治疗前及对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。得出MS方序贯法可显著降低患者体重指数、腰围、血压、血脂和血糖水平的结论,改善患者中医症状,有效治疗代谢综合征。

代谢综合征(MS)是由于胰岛素抵抗引起的高胰岛素血症,进而导致的一组可致动脉粥样硬化的代谢性疾病的总称,包括肥胖、高血压、糖代谢异常、血脂紊乱、高胰岛素血症、高尿酸血症、血液高凝状态和微量白蛋白尿等。目前西医主要是通过改善胰岛素抵抗、调血脂、降血压等治疗,取得一定的疗效,但是副作用较大,患者依从性差。国医大师郭子光总结多年临床经验,认为代谢综合征的病因病机为脾肾亏虚,五脏失调,湿浊痰瘀火热内生。笔者在郭子光的理论指导下,结合自己的临床经验,提出“补脾-温肾-清泻-脾肾双补”的序贯疗法治疗MS,取得了较为满意的效果,现报告如下。

资料与方法

•一般资料

选择2012年9月~2014年2月在广东省清远市中医院就诊的170例MS患者作为研究对象,MS西医诊断标准依据“中华医学会糖尿病分会关于代谢综合征的建议”的标准。采用随机数字表法将所选患者分为治疗组和对照组,每组85例。其中治疗组2例及对照组4例因依从性差而未完成治疗,退出试验。治疗组和对照组一般资料及实验室指标比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

•纳入及排除标准

纳入标准:符合上述MS诊断标准,依从性良好,愿接受本临床试验并签署知情同意书,年龄20~60岁的患者,男女均可。

排除标准:年龄<20岁或>60岁;近4周内有急性糖尿病并发症者;有心、肝、肾等严重合并症;妊娠或哺乳期及准备妊娠妇女;三酰甘油(TG)>3.4mmol/L;空腹血糖(FBG)>8.8mmol/L,糖负荷后血糖(PBG)>11.1mmol/L;收缩压(SBP)>160mmHg,或舒张压(DBP)>95mmHg;其他不能接受治疗者;资料不完整,或未按规定服药者。

•对照组给予常规西药治疗

血糖控制:盐酸二甲双胍片0.5g/次,3次/天;

血压控制:苯磺酸氨氯地平分散片5mg,1次/天;

血脂控制:辛伐他汀胶囊10mg,1次/天。

•治疗组加用MS方治疗

治疗组在对照组常规西药治疗的基础上,加用MS方序贯治疗,并遵循10、10、5、10天的序贯治疗原则。

MS1方(10天):党参25g,黄芪30g,白术12g,茯苓12g,黄精12g,大枣10g,木香10g,龙眼肉15g,熟地12g,远志6g,炙甘草6g。水煎服,每日2次,每日1剂。具有益气补血,滋阴和络的作用。临床应用时注意:阴血亏虚,阴不敛阳,肝阳上扰而见眩晕者,加天麻、钩藤、石决明,以平肝潜阳;若脾虚失运而见腹胀、纳呆者,加枳壳、厚朴,以理气健脾;若阳虚明显而见四肢不温者,加干姜、桂枝或理中丸,温胃健脾;若水湿内停而见舌苔厚腻、痞满者,加苍术、制半夏、砂仁以健脾祛湿。

MS2方(10天):金匮肾气丸加减。组成有熟地12g,茯苓12g,山萸肉12g,泽泻12g,怀山药15g,制附子10g,丹皮12g,肉桂10g。肾气丸为补益剂,具有补肾助阳之功效。主治肾阳不足证。腰痛脚软,身半以下常有冷感,少腹拘急,小便不利,或小便反多,入夜尤甚,阳痿早泄,舌淡而胖,脉虚弱,尺部沉细或沉弱而迟,以及痰饮,水肿,消渴,脚气,转胞等。临床常用于治疗慢性肾炎、糖尿病、醛固酮增多症、甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能减退、慢性支气管炎、更年期综合征、慢性前列腺肥大等辨证属肾阳不足者。

MS3方(5天):三黄白虎汤加减。组成有山栀10g,制石膏30g,黄芩12g,知母12g,黄连6g,甘草6g,大黄12g,粳米30g,铁皮石斛6g。

MS4方(10天):归脾汤合肾气丸加减。各药按剂量由广东省清远市中医院制剂室制成汤剂,100mL/(剂·天),分早晚温服。两组疗程均为35天,疗程结束后,检测各项指标,评价其疗效及安全性。

•观察指标

安全性指标包括血、尿、粪三大常规检查,肝肾功能检查,心电图等,观察并记录不良事件和不良反应。疗效性指标包括中医症候积分、体重指数、腰围、血压、血糖、血脂等指标。各项指标治疗前后各检测1次。

•疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。

控制临床症状、阳性体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;

显效临床症状、体征明显改善,70%≤证候积分减少<95%;

有效临床症状、体征均有好转,30%≤证候积分减少<70%;

无效临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。

总有效率(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

•统计学处理

采用SPSS20.0统计软件包对数据进行统计学处理和分析,计量资料用(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料以率(%)表示,比较采用卡方检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

结果

•两组临床疗效比较

治疗组总有效率明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。

•两组治疗前后症状积分比较

治疗组治疗前症状积分(24.71±6.53)分,治疗后为(12.55±2.54)分;对照组治疗前(23.89±8.52)分,治疗后为(18.62±5.21)分。两组治疗后症状积分优于治疗前,治疗组治疗后症状积分优于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

•两组治疗前后BMI及腰围比较

治疗前,两组患者BMI及腰围比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,治疗组BMI及腰围均低于治疗前,比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组BMI及腰围均低于治疗前,但比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗后BMI及腰围比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。

•两组治疗前后血脂水平比较

治疗前,两组血脂各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组TC、TG、LDL-C低于治疗前及对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);HDL-C高于治疗前及对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。

•两组治疗前后SBP及DBP比较

治疗前,两组SBP及DBP比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组SBP及DBP均低于治疗前及对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

•两组治疗前后FBG和2小时PG比较

治疗前,两组FBG和2小时PG比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组FBG和2小时PG低于治疗前,FBG低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

•安全性评价

治疗组治疗过程中未发现任何不良反应,对照组治疗过程中4例出现轻微厌食、恶心等消化道症状,未行药物干预,停药后自愈。治疗组在治疗过程中三大常规、肝肾功能、心电图等均无明显异常,未发现明显的毒副反应。

讨论

MS为多种证候群的总和。近代各医家通过临床实践并结合前贤论述,对其病因进行探讨。郭子光认为“慢性疾病多是本虚标实,其本虚与标实的程度都较重”,结合多年临床经验,其认为代谢综合征的病因病机为脾肾亏虚,五脏失调,湿浊痰瘀火内生。“肾为先天之本,脾为后天之本,先天养后天,后天促先天。”脾虚则失其健运之职,脏腑失气所养,运化水谷失司,聚而成湿成痰;肾虚则各脏腑温煦功能失职,气血津液代谢失衡,出现气滞水停瘀血痰浊为患。在整个病程中,脏腑代谢功能紊乱,气血津液输布、运化障碍的病理产物水湿、瘀血、痰浊等常相互交阻。故首先应根据中医病机转化提前干预。其病机为脾肾虚损,气郁血滞,痰浊瘀血内阻,属本虚标实之证,本虚为脾肾亏虚,标实为痰、浊、瘀,治疗当扶正祛邪并用。

MS患者往往病情复杂,单纯健脾、补肾或祛邪法常常难以取效。笔者在郭子光的指导下,以MS的病因病机为依据,创造性提出“补脾-温肾-清泻-脾肾双补”的MS序贯疗法。①MS1方:以归脾汤为基础方加减,主要方药有:党参、黄芪、白术、茯苓、黄精、大枣、木香、龙眼肉、熟地、远志、炙甘草。补脾益气,复中焦运化之功。②MS2方:以金匮肾气丸为基础方加减,主要方药有:熟地、茯苓、山萸肉、泽泻、怀山药、制附子、丹皮、肉桂。方中用六味地黄丸滋补肝肾之阴,用附子、肉桂壮肾中之阳,用阴中求阳之法,以达到温补肾阳之目的,阳得阴助而生化无穷。有研究表明肾气丸可有效改善MS患者IR,减轻体内炎症反应,控制尿蛋白,调节脂代谢异常。同时金匮肾气丸在临床上常用于治疗高血压、糖尿病及高脂血症等多种老年性疾病。依据郭子光“慢性病本虚标实程度都较重”的原则,在补脾温肾固其本的基础上,进行清泻湿热,活血化瘀。③MS3方:三黄白虎汤为基础方加减,主要药物有:山栀、制石膏、黄芩、知母、黄连、甘草、大黄、粳米、铁皮石斛,本方易黄柏为大黄,以加强清热燥湿、活血化瘀之功,同时加用铁皮石斛滋阴清热,使得清泻之力不致太过而损伤正气。久病初愈之人,病邪刚祛,正气不足,当扶正以达“正气内存,邪不可干”之效果,因此在清泄之后,及时补脾益肾。④MS4方:用归脾汤和肾气丸化裁,健脾益气,温肾助阳。MS方序贯疗法药专力宏,效如捣鼓。

本研究结果提示,西药联合MS方序贯治疗代谢综合征,可有效降低MS患者体重指数、腰围,控制患者血压,改善患者血脂和血糖代谢紊乱,明显改善患者中医症状,提高患者的生存质量,且无毒副作用。其疗效明显优于单用西药,副作用明显少于对照组,起到了减毒增效的作用。本研究病例数相对较少,今后应进一步扩大样本量,进一步深入研究。(王佳佳 冯伟勋 张运来 甘国兴 刘奕希  广东省清远市中医院)

(注:文中所载药方和治疗方法请在医师指导下使用。)

图说天下

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